О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю
На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.09.2006 N 01-44435/06 направляем перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.07.2006, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Кроме того, Роздравнадзор с 10.10.2006 переводит на предварительный контроль качества лекарственное средство "Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок" производства "Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N 01-45699/06), а также с 06.10.2006 лекарственное средство "Карипазим, лиофилизированный порошок во флаконах 100 мг (350 ПЕ)" производства "Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии", Грузия (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.10.2006 N 01-45651/06).
Заместитель Начальника Главного управления товарной номенклатуры и торговых ограничений,
полковник таможенной службы
А.И.Рязанов
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 сентября 2006 г. N 01-44435/06
ПЕРЕЧЕНЬ ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 07.07.2006 ПО 21.07.2006 И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
| Регистрационный номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | МНН | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП |
| ЛС-001756 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Адаптол | 500 мг | таблетки | 500 мг | АО Олайнфарм, Латвия AS Olainfarm, Latvia | АО Олайнфарм, Латвия AS Olainfarm, Latvia | НД 42-13952-05 |
| ЛС-001775 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Версатис | Лидокаин | трансдермальная терапевтическая система | Грюненталь ГмбХ, Германия Grunenthal GmbH, Germany | Грюненталь ГмбХ, Германия Grunenthal GmbH, Germany | НД 42-14189-06 | |
| ЛС-001798 | 21-июл-06 | 21-июл-11 | Витрум обозначение "зарегистрированный товарный знак" Вижн Форте | таблетки, покрытые оболочкой | Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA | Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA | НД 42-14106-06 | ||
| ЛС-001755 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Гапентек | Габапентин | капсулы | 100 мг, 300 мг, 400 мг | Актавис Групп АО, Исландия Actavis Group hf., Iceland | Керн Фарма С.Л., Испания Kern Pharma S.L., Spain | НД 42-14097-06 |
| ЛС-001751 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Дипана обозначение "зарегистрированный товарный знак" | таблетки, покрытые оболочкой | Промед Экспортс Пвт.Лтд, Индия Promed Exports Pvt.Ltd, India | Промед Экспортс Пвт.Лтд, Индия Promed Exports Pvt.Ltd, India | НД 42-14088-06 | ||
| ЛС-001783 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Коксерин Плюс | Циклосерин+ Пиридоксин | таблетки, покрытые оболочкой | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия Macleods Pharmaceuticals Ltd, India | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия Macleods Pharmaceuticals Ltd, India | НД 42-13986-05 | |
| ЛС-001761 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Лизакард | Лизиноприл | таблетки | 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | НД 42-14081-06 |
| ЛС-001752 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Лирика обозначение "зарегистрированный товарный знак" | Прегабалин | капсулы | 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг | Пфайзер ГмбХ, Германия Pfizer GmbH, Germany | Гедеке ГмбХ, Германия Gedecke GmbH, Germany | НД 42-14064-06 |
| ЛС-001792 | 21-июл-06 | 21-июл-11 | Маример | аэрозоль назальный | Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoires Gilbert, France | Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoires Gilbert, France | НД 42-14210-06 | ||
| ЛС-001793 | 21-июл-06 | 21-июл-11 | Маример | капли назальные | Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoires Gilbert, France | Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoires Gilbert, France | НД 42-14211-06 | ||
| ЛС-001782 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Пароксетин | Пароксетин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 20 мг, 30 мг | Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia | Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia | НД 42-14218-06 |
| ЛС-001780 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Прам | Циталопрам | таблетки, покрытые оболочкой | 10 мг, 20 мг, 40 мг | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия Lannacher Heilmittel GmbH, Austria | Омега Фарма ехф., Исландия Omega Farma ehf., Iceland | НД 42-13774-05 |
| ЛС-001772 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Риниколд ХотМикс | Кофеин+ Парацетамол+ Фенилэфрин+ Фенирамин | порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, апельсиновый, ананасовый) | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | НД 42-13930-05 | |
| ЛС-001758 | 07-июл-06 | 07-июл-11 | Слипекс | спрей для местного применения | Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA | Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA | НД 42-13685-05 | ||
| ЛС-001773 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Холекальциферол | Колекальциферол | гранулят | 100 тыс. МЕ/г, 850 тыс. МЕ/г | БАСФ Хелз энд Нэтришен А/С, Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark | БАСФ Хелз энд Нэтришен А/С, Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark | НД 42-13874-05 |
| ЛС-001790 | 21-июл-06 | 21-июл-11 | Циклосерин | Циклосерин | капсулы | 250 мг | М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия M.J. Biopharm Pvt.Ltd, India | М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия M.J. Biopharm Pvt.Ltd, India | НД 42-14096-06 |
| ЛС-001778 | 14-июл-06 | 14-июл-11 | Эргокальциферол | Эргокальциферол | гранулят | БАСФ Хелз энд Нэтришен А/С, Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark | БАСФ Хелз энд Нэтришен А/С, Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark | НД 42-13875-05 |