О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю
Письмо ФТС России от 28 апреля 2007 г. N 06-73/16070
«О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю»
На основании письма Росздравнадзора от 12 апреля 2007 г. N 01-7628/07 Главное управление товарной номенклатуры и торговых ограничений ФТС России направляет перечень лекарственных средств, переведенных с 13 апреля 2007 года на предварительный контроль качества в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006 г. N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств".
Декларации о соответствии на данные лекарственные препараты с 13 апреля 2007 года не подлежат регистрации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя, в определенных Росздравнадзором испытательных лабораториях и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по каждой конкретной серии.
Лекарственные средства, переведенные на режим предварительного контроля, выпускаются условно в соответствии с Приказом ФТС России от 22 ноября 2006 г. N 1213 "Об утверждении порядка таможенного оформления отдельных видов товаров, в отношении которых осуществляется условный выпуск", с последующим представлением декларации о соответствии.
Заместитель Начальника
Главного управления товарной номенклатуры
и торговых ограничений,
полковник таможенной службы
Е.В.Маляров
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 апреля 2007 г. N 01-7628/07
N п/п | Наименование лекарственного средства | Наименование производителя, страна |
1 | Аспаркам таблетки N 50 | ОАО "Луганский ХФЗ", Украина |
2 | Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл 100 мг/мл N 10 | ОАО "Фармак", Украина |
Полиминерол раствор для наружного применения 100 мл N 1 | Лавена АД, Болгария | |
4 | Бронхолитин сироп 125 г N 1 | АО "Софарма", Болгария |
5 | Стрепсилс таблетки для рассасывания N 24 | Бутс Хелскэр Интернешнл, Великобритания |
6 | Стрепсилс с витамином С таблетки для рассасывания N 24 | |
7 | Регулакс пастилки жевательные N 6 | Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия |
8 | Канизон таблетки вагинальные 100 мг | Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия |
9 | Цефатрин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1 | Джепак Интернейшенл произведено Карнатака Антибиотикс энд Фармасьютикалз Лимитед, Индия |
10 | Герперакс мазь для наружного применения 5 г 5% N 1 | Микро Лабс Лимитед, Индия |
11 | Флюколдекс суспензия для приема внутрь (для детей) 100 мл N 1 | Наброс Фарма Пвт Лтд, Индия |
12 | Колдакт Флю Плюс капсулы пролонгированного действия N 10 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия |
13 | Астрасепт пастилки (апельсино-ментоловые) N 8 | Фермента Биотек Лтд, Индия |
14 | Лив 52К капли для приема внутрь 60 мл N 1 | Хималайя Драг Ко, Индия |
15 | Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (клубничные) N 16 | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия |
16 | Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (эвкалиптовые) N 16 | |
17 | Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (апельсиновые) N 16 | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия |
18 | Эналаприл таблетки 20 мг N 20 | |
19 | Ацетилсалициловая кислота "Йорк" | Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк произведено Джеминай Фармасьютикалз Инк, США |
20 | Хофитол таблетки, покрытые оболочкой, N 60 | Лаборатория Роза-Фитофарма, Франция |
21 | Ферроплекс драже N 100 | АО Фармацевтический завод Биогал, Венгрия |
22 | Максипим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1 | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия |
23 | Донормил таблетки шипучие 15 мг N 20 | Бристол-Майерс Сквибб, Франция |
24 | Упсавит витамин С таблетки шипучие 1000 мг N 10 | Бристол-Майерс Сквибб, Франция |
25 | Ферроградумет таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг N 30 | Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания |
26 | Талцеф порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1 | Ипка Лабораториз Лтд, Индия |
27 | Трависил таблетки для рассасывания (лимонные) N 16 | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия |
28 | Трависил таблетки для рассасывания (апельсиновые) N 16 | |
29 | Трависил таблетки для рассасывания (мятные) N 16 | |
30 | Салициловая кислота субстанция - порошок 25 кг N 1 | К.О. "Химпрод" А.О., Румыния |